最近新药申报上市情况如何?
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新动态揭示，全球领先的制药企业诺和诺德（Novo Nordisk）近日提交了其创新长效疗法——注射用培图罗凝血素α（Turoctocog alfa pegol，N8-GP）的新药上市申请，并已正式进入审批流程。这款产品在美国已获批，广泛应用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性出血管理。
瑞阳制药上市最新进展顺利。瑞阳制药已经完成了上市前的各项准备工作，包括财务审计、法律尽职调查、路演宣传等。目前，公司已经向证券监管机构提交了上市申请，并正在等待审核结果。如果一切顺利，瑞阳制药将成为近期内上市的新药研发企业之一。瑞阳制药的上市计划受到了市场的广泛关注。
科伦博泰PD-L1抗体申报上市 根据数据库中了解，恩沃利单抗注射液，目前上市申请已经进入“在审批”获批之后，会成为国产首个PD-L1抑制剂，同时也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，据悉，恩沃利单抗此前已被FDA授予胆管癌孤儿药认定，恩沃利单抗若正式获批，国内将会拥有11款PD-1/PD-L1。
HER2赛道上，正大天晴的帕妥珠单抗申报上市，为治疗领域注入新的活力。各药企纷纷瞄准潜力巨大的适应症，如中国抗体SM17针对哮喘的新药申请和恒瑞医药在自身免疫疾病领域的探索，以及悦康药业的新冠治疗新药YKYY017临床批准，展现了医药研发的多元化趋势。
在新药研发方面，国内胰岛素企业如甘李药业和通化东宝面临着市场份额被外资企业占据、新产品研发滞后以及老产品面临集采降价风险的困境。 尽管糖尿病领域具有巨大的市场前景，但在新药刚刚上市的情况下，投资者可能面临较高的风险。因此，在考虑投资糖尿病药物市场时，需要仔细评估潜在的风险与机遇。
生物医药投融资市场降温明显创新企业集体调整准备过冬
1、然而，2021年下半年开始，资本市场风云突变，生物医药板块开始震荡下行。进入2022年，在多重不确定因素叠加影响下，生物医药投融资市场降温明显，不少创新企业开始调整准备过冬。
2、招商国证生物医药指数暴跌原因可能有以下几个方面：政策影响：生物医药产业可能受到相关政策调整、监管加强等影响，导致市场对未来行业发展的预期发生变化，进而影响招商国证生物医药指数的走势。业绩波动：生物医药企业可能面临研发失败、市场竞争加剧、药品降价等因素影响，导致企业盈利能力下降。
3、消费行业的复苏预测如约而至，但投融资市场的热度似乎并未如预期般高涨，特别是细分领域的投资降温明显。消费市场的整合趋势愈发明显，拥有充沛资金的企业正借此契机寻求并购优势，以实现资源的优化配置。前沿科技新宠： AIGC（AI生成内容）和脑机接口技术，尽管起步早，但2023年有望成为资本的焦点。
4、对于今日整个医药板块暴跌，市场认为一方面是CDE发布关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，市场解读成利空，导致CRO概念股全线大跌；另一方面医药板块前期涨幅较大，获利盘较多，近期市场整体调整，在CRO概念大跌拖累下，导致整个板块今日出现明显波动。对此也有机构认为，今日医药板块整体回调，市场反应过度。
睿智医药估值为何这么低
1、睿智医药估值低的原因是睿智内部管理出现了问题。睿智医药当前的主要问题肯定不是外部市场的问题，而在于管理层。不论是现任董事长胡瑞连，还是现任总经理曾宪维，亦或是实控人曾宪经，都是半路出家通过收购一脚跨入CXO行业。
2、医药板块在下半年之后会进入市场估值切换，预计估计会上涨回调至相对合理的水平，因此下半年可能处于一个震荡的状态。医药医疗基金这次短期的进行一波回撤，主要是受到了出台的医疗相关政策影响。
3、最近睿智医药的董事长由于涉嫌某些案件而受到大家的关注，在这一新闻被曝出之后，其实对于这家企业本身的声誉就已经造成了影响。因为很多的消费者会不由自主的认为，如果说一个企业他选择的决策者在道德方面出现问题的话，那这很难保证他在做出任何决定的时候都是合理合法的。
4、因为国家出了相关的政策，4+7带量采购，这样就导致了价格很低，所以医药板块的基金表现一般都不太好。医药板块基金主要包括：制药：原料药、中药、抗生素、生物制品、放射性药品等。医疗器械： 磁共振、CT、彩色B超、中低能直线加速器、激光手术器，纤维光纤内窥镜等。
康缘药业董事长介绍
肖伟是江苏康缘药业股份有限公司的董事长、博士研究生导师，是中药学学科带头人。妻子王忆会是中共党员，研究生学历，高级工程师。现任康缘总经理。自1990年7月参加工作以来，一直从事药品研发、注册、生产及市场营销工作。
肖伟：男，1959年10月出生，中药学博士，研究员级高级工程师，第十二届全国人大代表，国家药典委员会委员，全国中药标准化技术委员会委员，国家中药现代化专家组成员，享受国务院特殊津贴。2000年12月至今任公司董事长，2008年10月至今兼任公司总经理，2005年至今兼任江苏康缘集团有限责任公司董事长。
肖伟同志长期从事现代中药研究开发工作，不断运用现代药物研究的新工艺、新剂型、新辅料提升丰富传统中药的技术内涵。
