恒瑞医药在罕见病领域的研发策略是什么?
1、恒瑞医药积极担负起罕见病研发创新的使命,致力于罕见病患者的健康福祉。公司通过开展罕见病治疗临床研究,不断拓展药物研发领域,为患者提供更多有效的治疗方案。同时,恒瑞医药还与社会各界合作,共同推进罕见病诊疗体系的完善,为罕见病患者带来更好的医疗体验和生活质量。
2、恒瑞医药在罕见病领域的研发进展显著。公司多款药物正在开展罕见病治疗临床研究,覆盖多个罕见病领域,如阵发性睡眠性血红蛋白尿、纯合子家族性高胆固醇血症、特发性肺纤维化等。这些研究不仅在中国罕见病目录中有所布局,还拓展至欧洲罕见病目录,为患者提供更多治疗选择。
3、恒瑞医药在罕见病药物研发方面获得了国际认可。公司的BTK抑制剂用于视神经脊髓炎谱系疾病、新一代TPO-RA药物用于化疗所致血小板减少症以及PD-1抑制剂用于肝细胞癌一线治疗均被美国FDA授予孤儿药资格。
4、方向一:细胞和基因治疗 选自恒瑞首席医药官演讲PPT 这张恒瑞首席医药官在某个论坛上的演讲PPT。第一个,前沿靶点,我们在2013年礼来制药指控恒瑞的案子时已经看到恒瑞不仅仅是follow on,而是要做first in class。在药物还是靶点确证时候就切入。对于这个部分,恒瑞的策略是风险控制。
5、恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。
以岭药业在新药研发领域取得了哪些重要进展?这些新药对治疗哪些疾病具有...
1、年10月,以岭药业成功拿下了1类新药通络明目胶囊,该新药是络病理论指导糖尿病视网膜病变治疗的中药新药,同时也是公司在中成药五官科用药市场的首个产品,具有积极意义。
2、在2020年-2023年四年间,以岭药业斩获益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、连花清咳片、通络明目胶囊四个新药。同时,在去年10月,公司独家创新中药“通络明目胶囊”获国家药监局批准上市;去年11月,子公司北京以岭提交的“辛芪通鼻片”新药注册申请已获国家药监局正式受理。
3、据悉,XY0206片是一种口服FLT3抑制剂,是以岭药业自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药,其药品分类为靶向抗肿瘤药物。2017年,XY0206片单用治疗急性髓性白血病(AML)的临床试验申请已获得国家药监局批准,目前已进入Ⅲ期临床试验。
4、新药方面,公司独家创新中药“通络明目胶囊”成功获得国家药监局批准上市,这一成果在眼科领域具有重要的临床价值。此外,以岭药业中药1类创新药芪防鼻通片已申报生产,柴黄利胆胶囊顺利完成III期临床,小儿连花清感颗粒及络痹通片正处于III期临床研究阶段,预示着未来有更多的创新药物将陆续问世。
5、新药研发成果显著:公司独家创新中药“通络明目胶囊”成功获得国家药监局批准上市,这一成果在眼科领域具有重要的临床价值。
恒瑞医药在哪些领域有突出的研发成果?
1、恒瑞医药已连续13年携重磅研究成果参加ASCO年会。本届年会,恒瑞医药共有8款抗肿瘤创新药的57项研究入选,包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示和26项线上发表研究成果涵盖妇科肿瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肝胆胰腺肿瘤、消化道肿瘤、肺癌等领域。
2、在高强度研发投入的加持下,恒瑞医药以临床需求为导向,持续丰富创新产品管线,提升新药研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的转化。
3、高强度研发投入推动公司持续丰富和进化研发管线,除传统优势的抗肿瘤领域,公司广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科、核药等领域,形成具有竞争力的研发管线布局。
4、2023年初,恒瑞医药的环磷酰胺胶囊获得了批准,这是公司近期的一个重要进展。 在国家医保目录更新中,恒瑞医药的多个药品取得了积极成果。其中包括羟乙磺酸达尔西利片、袜虚瑞维鲁胺片、脯枣好凳氨酸恒格列净片等12个品种首次或成功续约进入国家医保目录。
5、恒瑞在肿瘤领域有丰富的研发管线,在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管、代谢疾病、糖尿病及传染病领域也有广泛布局。在公司持续投入下,恒瑞创新研发稳步推进,现已有8个创新药获批上市,创新进入收获期。
6、恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。
医药研究11丨“药王”修美乐的专利悬崖,亦是制药企业的“兵家常事...
1、生物仿制药开始冲击市场;2023年美国专利到期,修美乐即将面临“专利悬崖”。这一挑战并非偶然,而是制药行业普遍的“兵家常事”。艾伯维并未坐以待毙,他们通过法律手段延长了专利保护,并着手研发新药Rinvoq和Skyrizi来应对可能的市场冲击。
2、年4月以来,绿叶制药/博安生物、贝达药业/海正生物、恒瑞医药旗下盛迪亚生物、百奥泰生物、东曜药业、均已提交贝伐珠单抗生物类似药的新药上市申请。后续至少有20多家企业在布局贝伐珠单抗生物类似药。