个人能委托医疗器械研发吗
1、不可以。根据百度律临中的信息,不能委托生产医疗器械包括:高风险植入性医疗器械和订制式医疗器械,而医用输液管属于订制式医疗器械,所以不可以。医用输液管用聚氯乙烯制作,是塑料的一种,输液瓶是聚乙烯或聚丙烯塑料制成,输液管是用医用无毒透明软聚氯乙烯塑料或高性能聚烯烃热塑弹性体材料制成。
2、这主要的是要保证这些设备的质量,确保功效吧。只能有相应的资质的医疗机构才可以生产,不能随意委托一些厂家进行生产。
3、委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业。受托方对受托生产医疗器械的质量负相应责任。
4、是这样没错,注册人不仅是生产企业了,也可以是科研院所、研究机构。可以找有资质的生产企业委托生产,比如说研械堂,找他们合作还不用注册费了。
5、医疗器械许可证不能授权给他人,只能由合法经营的企业负责人自己持有。如果想要开展医疗器械经营活动,需要向当局申请医疗器械经营许可证。
6、可以的,但是不算正规。正规的研发医疗器械,要看其公司经营许可证或者生产许可证来定的。有没有研发这一项内容,在医疗器械管理严格的区域,是要严格按照注册来执行的。当然某些区域管理力度不大,所以自己偷偷改造。但是没有正规的证件批准。
个人能否从事医疗器械个体经营
1、可以,只要你有资金和网络,个人完全可以经营,现在有很多医疗器械代理商都是以个人挂靠公司进行运作市场的。不过,如果你暂时不想注册公司的话,个人运作涉及到一个走票的问题,而走票“合理但却违法的”。个人从事医疗器械个体经营的重点就在于医院网络关系的建立,甚至到后来真正建立自己的公司。
2、法律分析:个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
3、个人工商户是不允许经营医疗器械的,按照《医疗器械监督管条例》规定。
4、个体户不能办理二类医疗器械证。根据《医疗器械监督管理条例》第七条规定,从事医疗器械经营的,应当具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,具有与经营的医疗器械相适应的专业技术人员,并依照条例规定办理相关手续。
个人出售3级医疗器械不超过多少钱免于处罚?
但尚未履行处罚的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
完成技术研究:提交的资料需要经过专业的技术研究,包括产品的技术规范、安全性、有效性、可靠性等。完成审核:审核主要包括企业的经营状况、产品的技术规范、安全性、有效性、可靠性等。
没有二类医疗器械经营许可证怎么处罚
1、法律分析:针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
2、你好,没有许可从事经营第二类、第三类医疗器械的,对医疗器械经营企业可能会处以罚款、责令停产停业、吊销营业执照等责任,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,可能处以没收违法所得,处以罚款,终身禁止从事医疗器械经营活动等法律责任。
3、并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
4、根据《医疗器械监督管理条例》规定:未取得医疗器械经营许可证而经营第二类医疗器械的,由药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的医疗器械和违法所得,并处违法经营的医疗器械货值金额3倍以上5倍以下的罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款。
5、法律分析:没有医疗器械经营许可证这样处罚:未取得医疗器械经营许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。
如果私人贩卖第二类医疗器械被罚款不合理怎么办?
1、接受法律的惩罚。私人贩卖是触犯刑法的,情节严重的会追究你的法律责任,如果对你的处罚不合理,可以在接受处罚15天之内提起诉讼。上级人民检察院应当立即复核,作出是否变更的决定,通知下级人民检察院和公安机关执行。
2、法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的,由工商行政管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处 1万元以下的罚款。
3、应该积极跟消费者调解,按照被投诉内容改正。消费者在购买、使用商品时,其合法权益受到损害的,可以向销售者要求赔偿。销售者赔偿后,属于生产者的责任或者属于向销售者提供商品的其他销售者的责任的,销售者有权向生产者或者其他销售者追偿。
4、原价赔偿。首先个人倒卖三类医疗器械是一种非法行为。若用户想要赔偿消费者,则需要原价赔偿。最后即可完成赔偿。
5、有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
个人可以代购三类医疗器械产品吗
视情况而定。代购过程中违反法律规定、逃避了海关监管、偷逃关税,则不论采取何种方式,都属于违法行为。第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
帮别人代购抗原违法吗:代买抗原是违法的,新冠肺炎病毒检测试剂属于第三类医疗器械,无资质的个人私自贩卖是违法行为。
这个是可以的,如果你有想买医疗用品的情况下,海外代购是可以帮你去买的,只要你找一个人就可以。
首先,严格来说代购并不违法,逃税才是犯罪;其次,在未取得《三类医疗器械经营许可证》的情况下,售卖三类药品是涉嫌犯罪的。具体情况建议咨询律师,给你推荐北京市东方律师事务所郭洁律师。
法律分析:个人没有取得相关执照是不能销售医用口罩的。若生产、经营未取得医疗器械注册证的医用口罩,违法货值金额不足1万元将处5万元以上10万元以下罚款,货值金额1万元以上,将处货值金额10倍以上20倍以下罚款。