在医疗器械UDI中,DI和PI是什么?有什么作用?对想要实施UDI的企业来说...
UDI系统中的DI(产品标识)和PI(生产标识)是两个关键组成部分。 DI代表了产品的静态信息,它由企业的唯一编码和产品的ID组成,确保了每个产品的标识都是独一无二的。 DI中包含了产品的详细信息,如名称、包装级别和规格型号等。
UDI是由产品标识DI和生产标识PI组成的,是必不可少的。DI是产品静态信息,是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。由企业编码和产品ID组合而成的DI是唯一的。PI是动态信息,包含生产日期、失效期、生产批次、序列号、校检位等。
DI,即设备标识符,是UDI的核心,包括企业编码和产品ID。企业编码是备案时由特定发码机构发放的,确保全球唯一性;产品ID则包含产品名称、包装等级和规格型号,两者结合生成的DI具有独一无二的特性。而PI,即生产信息,如生产日期、失效日期、批次等动态数据,目前主要由使用单位通过扫描设备获取。
总之,UDI不仅是医疗器械身份的象征,更是推动行业透明度、提升产品质量和追溯能力的重要工具。随着科技的发展,我们期待UDI在医疗器械管理中发挥更大的作用。
由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。PI是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分,包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库,所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。UDI应当符合唯一性、稳定性和可扩展性原则。
UDI医疗器械标识条码标签怎么制作、打印?
1、第一,统一标准,大力实施。首先要统一器械身份证,采用UDI,统一医疗器械行业语言,通过GS1国际标准在医疗供应链各环节的应用,提高医疗供应链的效率,实现医疗器械一码定真身,一码走天下,一码溯全程。第二,多方参与,形成合力。医疗器械涉及多个行业,品种繁多,关乎健康。
2、试错风险高,赋码过程中容易出现连锁问题。UDI与企业生产直接挂钩,如果编码、识读出问题将导致企业产品整批返厂。在实际生产过程中,不同生产线、不同产品需要对应不同的赋码设备。医疗器械赋码方式主要有高解析喷码、可变数据印刷、热转印、贴标、激光打标以及条码打印方式等。
3、在国家要求企业实现UDI的系统基础上,其实都下达了相对详细的操作指引,比如需法人登录中国物品编码中心网站,点击“条码信息查询”确认企业是否申请过厂商识别代码。生成含校验位的药品标识码,药品标识码可以用于区分药品各级别销售包装,采用全球贸易项目代码(GTIN)进行编制。重点是企业其实真的落实了。
4、强烈推荐新页GSP!他们UDI扫码功能超灵活,不同形态的条码都能扫,信息识别度也很高有免费版可以试试。
5、是的。你说的应该是UDI不是CDI。UDI就是特有的医疗器械唯一识别码。就是生成医疗器械的,和市场上面管理医疗器械的,都可以通过管理这个医疗器械上面的UDI对医疗器械实施管理。比如说一旦发现某一批的医疗器械出现问题,就可以通过这个UDI码对医疗器械实施有效的追会,或者相关处理等。
udi医疗器械是什么意思
1、UDI是唯一器械标识(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION,缩写UDI),医疗器械唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。
2、udi意思是医疗器械唯一标识。如果每个物体都拥有自已的唯一识别码,则该识别码可用于唯一标示具体的物体,从而便于区分。可唯一代表物体本身,是衔接现实物理世界与虚拟信息世界的钥匙。结合相应信息系统的管理,可以大大增强数字城管的作用,更好实现对城市部件的管理,方便事件处理。
3、udi医疗器械的解释是医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。
4、医疗器械UDI (Unique Device Identification) 是指为了确保医疗器械的安全性和可追溯性而采用的一种独特的测定码。这种编号系统能够对所有的医疗器械进行追溯和追踪,以确保其在每个阶段的安全性和合规性。每个医疗器械都必须具有独一无二的UDI编码,用于区分不同的产品,并为之后的追溯工作提供数据参考。