靠仿制药打天下的时代可能一去不复返了
然而，“靠仿制药打天下的时代可能一去不复返了。”在论坛上，医学博士、中国医药质量管理协会CRO分会当值会长王廷春表示，随着仿制药一致性评价以及药品集中招标制度的推行，国内药企将面临一次“洗牌”，朝两极分化发展。
在发展 历史 上，恒瑞还与豪森有大量的关联交易，外界一致认为两家公司将合并为一家国内制药巨无霸。但最终，豪森药业在2018年单独在港IPO。 仿制药领域的钱虽然好赚，终究不是长远之计。恒瑞一直自诩为“创新药企”，对标的是辉瑞，但实际参照的一直是以色列梯瓦和瑞士山德士这类的仿制药巨头。
在过去相当一段时间，中国是仿制药的时代，外资在华是成熟产品为主，新产品很少；国内本土企业靠仿制药打天下，这个阶段医生对每个产品都很熟，所以这个阶段基本上“不需要医学”，随着医改和大环境变化，国内几千家制药企业。
医药行业研究
1、医药行业被称为永不衰落的朝阳行业，其具有弱周期性、产业链长、行业及产品生命周期差异较大、竞争结构分化等特征。因而医药行业研究一般采用“自上而下”选择快速增长的细分领域，再通过“自下而上”确定投资标的的方法，要做到这点，则需要对医药行业有基本的认识。
2、生物医药行业价值链分析：制药设备供应和医药研发和生产环节附加值较高 生物医药行业的价值链条包括其上游的原材料和生产设备、中间环节即生物医药研发和生产、下游环节即流通消费三大主体。生物医药企业研发和生产在行业中处于优势地位，在行业价值链中生物医药企业所占利润较高。
3、制药行业属高科技行业，医疗器械集医学、光学、电子、机械等技术于一身，需要现代管理手段。近年来，医药行业采取培训等多种手段，培养造就了一大批优秀管理人才，但是人管人的管理机制、传统的加工技术仍在支撑着企业运转，把企业做大做强的经营管理机制尚未形成。三是少数高科技人才与众多缺乏技术的员工形成反差。
4、研究我国医药行业现状的意义如下。对于保护和增进人民健康。提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备。以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
中国医药行业的前景如何
行业发展前景及趋势： 市场需求释放：随着专利药物的专利到期和新冠疫情的影响，中国生物医药行业面临巨大的发展机遇。预计到2028年，市场规模将达到7万亿元。 产业集聚：生物医药产业的高投入、高风险和高回报特性使得研发和临床环节将集中在创新能力和经济发达地区，尤其是上海和北京。
珍视生命和健康 作为医学从业者，不仅要关注自己的职业发展和收入问题，更需要秉持医学精神，珍视生命和健康。医学行业有着非常艰苦的工作环境和高强度的工作内容，需要医生们不断提高自身的业务素质和职业道德，严格执行医学行业的规范和标准。
分析师普遍看好中国医药行业的前景，主要支撑因素包括医疗支出的增加、人口老龄化、经济增长以及保险范围的扩大。医药行业的现状分析：- 医药行业是高新技术产业，尽管之前看似低端制造业，但随着技术进步，已进入高端技术时代。- 产品创新不足，对可持续发展构成压力。- 新医改政策推动中国医药市场发展。
在应对压力和挑战中寻求机遇是行业发展的关键主题。展望未来，中国医药行业有着广阔的发展前景。随着新医改的引导，行业将进入有序发展阶段，医改将深刻影响市场、产业结构和产品结构。到2010年，医改带来的药品增量预计超过1000亿，再加上自然增长，行业年增长率有望保持在20%以上，未来3-5年内持续增长。
中国制药行业市场现状是怎样的
目前中国医药制造行业仍面临多种问题，如技术水平低、行业集中度低、部分产品产能过剩、研发能力弱等。且从企业数量来看，2010年以来中国医药市场不断扩大，医药制造业企业数量快速增加，但大部分都是规模小，竞争力弱。与西方发达国家相比，中国医药制造行业还处于生命周期的成长阶段，未来成长空间大。
行业需求情况 ——行业销售收入逼近8万亿元 2014-2022年，中国三大终端六大市场药品销售额呈波动上升趋势，其中2020年销售额有所下降，其余年份均有所上升。2022年，我国三大终端六大市场药品销售额逼近8万亿元，同比增长1%左右。
整体来看，中国医药市场已经成为仅次于美国的全球第二大医药市场，并且依然维持近2倍GDP增速（3%）的收入增速水平。（二）未来发展依然可期随着2014年后医改的深入推进，医药行业的“黄金十年”已经成为过去，但整体来看，该行业仍具备突出的成长优势。
中国制药企业更多专注于仿制药开发，对CRO需求较弱，随着国家出台政策鼓励创新药开发，企业在创新药研发上的投入力度加大，越来越多小型创业型生物制药公司成立，而创业型制药企业将更多依赖CRO服务，未来CRO的需求和业务渗透率将快速提升。
中国面临的生物技术的挑战有哪些
1、同时，欧美、印度和一些新兴经济体国家因受到金融危机的冲击，出于维护本国企业利益的考虑，将会对中国制造的医药产品加以限制，出现了更多赞同贸易保护的观点。如诺贝尔经济学奖得主保罗·克鲁格曼在《纽约时报》发表文章称，“中国重商主义导致的出口盈余损害了全世界的利益，且这种政策是掠夺性的。
2、我国生物安全防控面临的挑战主要有：外来物种入侵、疫病传播、生物技术误用和滥用等。首先，外来物种入侵是一个严重的生物安全问题。随着国际贸易和人员往来的增加，外来物种有意或无意地被引入我国的风险也在加大。这些外来物种可能会破坏当地的生态平衡，对农作物、森林、水域等自然资源造成严重影响。
3、我国面临的生物安全和挑战是新突发传染病造成难以估量的生命、财产损失，外来入侵生物危害不断加剧，生物遗传资源流失严重，国家利益蒙受巨大损失，生物战威胁将长期存在，生物恐怖袭击不容忽视，转基因生物的大规模应用可能产生潜在风险。
4、“一是高昂转化成本和低廉产品价值之间的矛盾，二是巨大市场需求和技术成熟度较低之间的矛盾，这两者是解决当前生物质转化利用技术发展的关键矛盾。”在日前召开的2019生物质能专委会学术年会上，中科院广州能源所所长马隆龙的这句话点出了当前生物质能面临的难题。
5、其次，信息化时代的到来给生物安全监管和风险管控带来了新的难题。在信息技术的支持下，犯罪分子和非法组织可以通过网络渠道获取到各种生物学知识和技术，甚至可以在线制造危险物质。这就需要生物安全部门在防范生物安全风险的过程中加强数字化监管和情报分析的能力。
中国生物医药如何应对挑战:重视仿制药发展
第五是培养医生、药师、患者使用生物仿制药的用药习惯，出台相关政策鼓励使用仿制药替代原创药，降低医药费用支援。最後是重视国际生产认证，积极利用风险投资等多渠道融资模式，积极开拓国际市场，兼并重组形成国际型企业。
三）仿制药对市场冲击很大，企业缺乏自主研发创新的动力。（四）生物医药产业缺乏高精尖的研究技术人才。（五）跨国医药企业一方面通过仿制药不断影响和控制我国医药工业的研发积极性和能力，一方面通过合资控股等方式不断抢占利润较丰厚的国内医药市场的中高端品种。
融资渠道方面，我国生物技术产业面临挑战，创业投资吸引力下降，生物医药领域的融资份额相对较小。随着资本市场改革，如创业板的推出，将为生物制药企业带来更多的融资机遇。未来发展方向上，中国的发展模式更接近美国，重视基础科研投入，以基因工程为基础的重组蛋白药品将维持主流。
同时，仿制药缺乏专利保护，容易被竞争者复制，利润风险较高，这在一定程度上限制了投资意愿。上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析，生物制药行业的高投入和风险使得研发机构及公司面临资金和成果转化的困境。
报告深入剖析了每个国家/地区的独特政策特点，涵盖了药品法律法规的修订、临床研究的管理、新药审批流程、上市后检测、广告监管、新疗法实施以及生物仿制药的发展等多个关键领域。
专利药市场在2012-2016年间预计将以超过25%的增速持续发展，随着重磅生物药物专利到期，仿制药市场将从2010年的1235亿美元增长至2017年的2310亿美元。技术进步推动了生物药物的研发和生产。