只有第一类医疗器械生产备案凭证的产品可以销售吗
1、销售自家注册证生产的产品，只要有生产许可证就可以批量生产、销售。周期上，二类和三类医疗器械生产许可下证周期都在2个月左右。
2、生产时要办理备案登记，一类产品销售已经放开，所以普通商店也可以销售。只要有医疗器械经营证就可以，口罩是一类医疗器械。所以，想要经营的商家就是有这类许可证的。 这次，疫情拼多多也是特别的关注，对于产品的涉及到临时条件、产品质量和虚假宣传的店都做了限制处理，关闭清退了四十家违规店。
3、自己生产的产品自己可以销售，无需经营备案或许可。如销售别人生产的非自己公司注册证的产品，需要根据销售产品的类别确定是否要办理经营许可证或者一类经营备案。 产品的注册证或备案凭证是销售上市的第一步，没有拿到不能够上市销售。 综上所述，先要拿到注册证或者备案凭证。
4、如果其技术要求发生变化，或者发现存在安全隐患，监管部门可以要求企业重新备案或者撤销备案。综上所述：第一类医疗器械产品实行备案管理，企业只需要向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交相关资料即可获得备案凭证。备案后的产品可以上市销售和使用，但必须符合国家相关法规和标准的要求。
5、获取由市级食品药品监督管理局监制的第一类医疗器械产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。开办第三类医疗器械生产企业需要办理的证件、开办第三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。
6、经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
第一类医疗器械产品实行什么管理
1、【答案】：C （1）根据产品注册与备案管理要求：境内第一类医疗器械实行备案管理，境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。（2）根据医疗器械经营分类管理要求：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
2、第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
3、【答案】：C 本题考查的是医疗器械管理的内容，经营第一类医疗器械实行备案管理，经营第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故A错误。超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械，植入器材、血管支架属于第三类医疗器械。故B错误。第三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。
医疗器械一类二类备案流程
进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；审核通过即可下发一类二类医疗备案证，自行打印出来即可。
第二类医疗器械经营备案凭证的办理手续：提交备案申请。
电话咨询或者现场咨询，准备申请材料。网上申报、报送的纸质资料。工作人员网上受理。有库房的工作人员现场踏勘。领取第二类医疗器械经营备案。二类医疗器械：是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。